13.9.2002, Lehdistötiedote
1) TEKES JATKAA FIT BIOTECHIN UUDEN GEENITEKNOLOGIAAN POHJAUTUVAN GTU®-TEKNOLOGIA-ALUSTAN JA HIV/AIDS ROKOTTEEN TUOTEKEHITYKSEN TUKEMISTA,
2) UUDET GTU®-TEKNOLOGIAAN PERUSTUVAT HIV/AIDS-ROKOTETUTKIMUKSET ALOITETTU TERVEILLÄ VAPAAEHTOISILLA HENKLÖILLÄ - ENSI KERTAA SUOMESSA,
3) TOIMINTA ORGANISOITU KOLMEEN LIIKETOIMINTA-ALUEESEEN JA VUODEN 2002 RAHOITUSKIERROS TOTEUTETTU
FIT Biotech Oyj on tänään ilmoittanut aloittaneensa heinäkuussa 2002 uudet faasi I kliiniset kokeet terveillä vapaaehtoisilla tutkiakseen kehittämänsä Gene Transport Unit (GTU®) -teknologiaan perustuvan HIV-rokotteen soveltuvuutta HIV/AIDS:n ennaltaehkäisyyn. Nyt aloitetuissa kliinisessä kokeessa tutkitaan FIT Biotechin tutkimusrokotteen (GTU® -Nef ) turvallisuutta ja siedettävyyttä ensimmäistä kertaa terveillä vapaaehtoisilla henkilöillä ja niistä saatavaa tietoa käytetään hyväksi ennaltaehkäisevän rokotteen kehittämisessä.
Teknologian kehittämiskeskus (Tekes) on vahvistanut jatkavansa yhtiön tuotekehitystoiminnan tukemista uudella 3,9 M€:n rahoituksella. "Rokotteen kehittäminen HI-virusinfektion ehkäisyyn ja hoitoon maailman ensimmäisten joukossa edellyttää monipuolisen bioteknologisen osaamisen rakentamista Suomeen. Tätä osaamista voidaan myöhemmin hyödyntää monilla tavoin" teknologia-asiantuntija Auli Pere Tekesistä kuvaa rahoituspäätöksen perusteita.
Yrityksen toiminta on jaettu kolmeen liiketoiminta-alueeseen:
GTU®-teknologiaan, rokotteisiin ja diagnostiikkaan ja sen seurauksena yhtiön kustannusrakenne on optimoitu vastaamaan tarkennettua fokusta. FIT Biotech Oy:n uusin 3,2 M€:n suuruinen rahoituskierros on saatu päätökseen elokuussa.
Teknologian kehittämiskeskus (TEKES) jatkaa FIT Biotechin HIV-rokote ja GTU® -teknologiaohjelmien rahoittamista
Tekes on myöntänyt FIT Biotechille lisärahoitusta yhtiön HIV/AIDS rokote ja GTU® -teknologian kehitysohjelmaan. Tekesin myöntämän rahoituksen kokonaismäärä on 3,9 miljoonaa euroa. Rahoitus on osin tuotekehitysavustusta ja osin pääomalainaa. "FIT Biotech ja Tekes ovat tehneet yhteistyötä jo vuodesta 1998. Tekesin rahoituksella on ollut merkittävä positiivinen vaikutus FIT Biotechin teknologisesti vaativassa alkuperäisrokotteisiin ja teknologian linsenssointiin tähtäävässä tuotekehityksessä" toteaa FIT Biotech Oyj:n toimitusjohtaja Pekka Sillanaukee.
"Tekes halusi jatkaa tämän erittäin haasteellisen kehitystyön rahoitusta. Rokotteen kehittäminen HI-virusinfektion ehkäisyyn ja hoitoon maailman ensimmäisten joukossa edellyttää monipuolisen bioteknologisen osaamisen rakentamista Suomeen. Tätä osaamista voidaan myöhemmin hyödyntää monilla tavoin. Myönnetyllä rahoituksella Tekes jakaa yrityksen kehitystoiminnan riskejä projektissa, jolla onnistuessaan voi olla hyvinkin laajat yhteiskunnalliset vaikutukset", teknologia-asiantuntija Auli Pere Tekesistä kuvaa rahoituspäätöksen perusteita.
FIT Biotech on aloittanut uudet kliiniset tutkimukset, joissa tutkitaan FIT Biotechin tutkimusrokotteen (GTU® -NEF ) turvallisuutta ja siedettävyyttä terveillä vapaaehtoisilla henkilöillä
FIT Biotech on aloittanut Suomessa heinäkuussa 2002 kaksi uutta faasi I:n kliinistä tutkimusta terveillä vapaaehtoisilla tutkiakseen kehittämänsä GTU® -teknologiaan perustuvaa HIV-rokotteen soveltuvuutta HIV/AIDS:n ennaltaehkäisyyn ja hoitoon.
Nyt aloitetuissa uusissa kliinisissä tutkimuksissa tutkitaan FIT Biotechin tutkimusrokotteen (GTU® -Nef ) turvallisuutta ja siedettävyyttä ensimmäistä kertaa terveillä vapaaehtoisilla henkilöillä. Nämä tutkimukset saatetaan päätökseen kesällä 2003 ja niistä saatavaa tietoa käytetään hyväksi FIT Biotechin ennaltaehkäisevän rokotteen kehittämisessä.
Yritys on aloittanut HIV -positiivisilla vapaaehtoisilla ensimmäisen faasi I tutkimuksen joulukuussa 2001 (FIT Biotechin lehdistötiedote 30.11.2001). Tutkimus saatetaan päätökseen vuoden vaihteessa 2002/2003 ja siitä saatavaa tietoa käytettään hyväksi FIT Biotechin HIV infektion saaneille potilaille tarkoitetun rokotteen kehittämisessä.
Yhtiö kävi kevään 2002 aikana neuvotteluja FIT Biotech Oyj:n toiminnan jatkorahoittamisesta. Neuvottelujen tuloksena yhtiön pääomistajina olevat pääomasijoittajat, Suomen itsenäisyyden juhlarahasto Sitra, Bio Fund Management Oy:n hallinnoimat rahastot, Concordia Capital Oy:n hallinnoimat rahastot, Aboa Venture Management Oy:n hallinnoimat rahastot, Sentio Invest Oy:n hallinnoimat rahastot sekä Thomproperties Oy sekä Niemi Säätiö uutena sijoittajana päättivät merkitä yhtiön liikkeelle laskemaa uutta pääomaehtoista vaihtovelkakirjalainaa yhteensä 3,2 miljoonalla eurolla.
FIT Biotech Oyj keskittyy GTU® teknologian ja HIV/AIDS rokotteen kehittämiseen ja kaupallistamiseen.
GTU®-teknologia ja sen kaupallistaminen (Tarto, Viro),
GTU®-teknologiaan perustuvien rokotteiden kehitys ja kaupallistaminen (HIV, HCV ja melanooma rokotteet) (Tampere, Suomi), sekä
kumiallergiadiagnostiikka (Tampere, Suomi).
Toimitusjohtaja Rabbe Slätis, Karyon Oy (hallituksen puheenjohtaja)
Johtaja Hannu Hanhijärvi, Sitra Oy (hallituksen varapuheenjohtaja)
Toimitusjohtaja Erkki Pekkarinen, Bio Fund Management Oy (varsinainen jäsen)
Johtaja Aki Prihti, Concordia Capital Oy (varsinainen jäsen)
Professori Kai Krohn, FIT Biotech Oyj (varsinainen jäsen)
Toimitusjohtaja Pekka Sillanaukee, FIT Biotech Oyj (varsinainen jäsen)
ToimitusjohtajaPekka Sillanaukee
Johtaja, Rokoteliiketoiminta-alue Kai Krohn
Johtaja, GTU-teknologialiiketoiminta-alue Mart Ustav
Johtaja, Diagnostiikkaliiketoiminta-alue Tytti Kärkkäinen
Johtaja, Operaatiot, laatu ja viranomaistoiminta Ioana Stanescu
Johtaja, Talous ja hallinto Erkki Räty
Johtaja, Kliininen tuotekehitys Ilse Piippo
Optimoidakseen kustannusrakennettaan vastaamaan liiketoiminta-alueiden fokusta, FIT Biotech Oyj käynnisti elokuussa 2002 yhteistoimintalain mukaiset neuvottelut koskien yhtiön toimintoja Suomessa. Neuvotteluiden päättymisen jälkeen yhtiön kokonaishenkilöstö-määrässä tulee tapahtumaan muutoksia siten, että neljä vakituista työsuhdetta tullaan irtisanomaan vuoden 2002 loppuun mennessä. Yhtiön tavoitteena on, että nyt toteutettu henkilöstömäärän optimointi riittää turvaamaan liiketoimintatavoitteiden toteutumisen.
FIT Biotech Oyj on innovatiivinen ja maailmanlaajuisesti toimiva bioteknologiayhtiö, joka keskittyy DNA rokotteiden ja diagnostisten tuotteiden kehittämiseen ja kaupallistamiseen vastaamaan kliinisiä tarpeita. Tuotteet perustuvat yhtiön geenin kuljetusalusta (Gene Transport Unit, GTU®)-, rekombinanttiproteiini- ja vasta-aineteknologiapohjiin. FIT Biotechin liiketoiminta on alkanut vuonna 1998 ja yhtiön toimitilat sijaitsevat Tampereella Suomessa, Tartossa, Virossa ja Bangkokissa Thaimaassa.
Tampereella 13. päivänä syyskuuta 2002
FIT Biotech Oyj
Pekka Sillanaukee
Toimitusjohtaja Pekka Sillanaukee
FIT Biotech Oyj Plc.
Puh. +358 3 3138 7000
Fax +358 3 3138 7050
pekka.sillanaukee@fitbiotech.com