8.12.2002, Aamulehti
Tamperelaisyrityksen kokeet ovat vahvistaneet, että hiv-potilaiden puolustusjärjestelmässä voidaan saada aikaan hi-viruksen immuunivastetta. Vastikään valmistuneet ihmiskokeiden tulokset antavat lupaavia viitteitä siitä, että tehokas ja halpa kolmannen sukupolven aids-rokote saataisiin markkinoille jo ehkä vuonna 2008.
-Nämä ihmiskokein saavutetut positiiviset tulokset ovat tähän saakka merkittävimpiä rokotteen kehittämisen ja liiketoiminnan kannalta, sanoo FIT Biotech Oyj:n toimitusjohtaja Pekka Sillanaukee.
-Se, että saimme aikaan näin voimakkaan immunivasteen tutkimusrokotteella, oli meillekin positiivinen yllätys, hän jatkaa.
Voimakas soluvälitteinen immuunivaste eli elimistön puolustusjärjestelmän reaktio on avaintekijä aidsin vastaisessa taistelussa. Se avulla voitaisiin sekä ehkäistä hiv-tartunnan saanti jopa 70 prosentin teholla että auttaa jo sairastuneita potilaita nykylääkkeitä huomattavasti halvemmalla.
- Koska saimme hyvät tulokset aikaan erittäin pienillä annosmäärillä, hiv-rokotteen kustannukseksi voi tulla reippaasti alle 50 euroa henkeä kohti, uskoo Sillanaukee.
Näin myös köyhien kehitysmaiden väestölla olisi mahdollisuus päästä rokotusten piiriin. Tämä voi kuitenkin kestää vielä vuosia, sillä suomalaisen bioteknologia yrityksen kokeet perustuvat toistaiseksi länsimaissa valitsevaan aidsin B-alatyyppiin.
- Lopullinen tavoitteemme on kehittää rokote, joka pätisi kaikkiin alatyyppeihin. Immunologiset rakeenne-erot eri tyyppinen välillä ovat kuitenkin varsin pienet, toimitusjohtaja Sillanaukee sanoo.
Hän ei lähde kuitenkaan ennustamaan, milloin kaikkiin hi-viruksen alatyyppeihin tepsivä rokote olisi markkinoilla.
FIT Biotech on tehnyt kliinisiä tutkimuksia sekä hiv-tartunnan saaneilla että terveillä vapaaehtoisilla että terveillä vapaaehtoisilla ihmisillä vuoden 2001 joulukuusta lähtien.
Marraskuun lopulla saadut tulokset osoittivat, ettei yhdellekään koehenkilölle aiheutunut rokotteesta haitallisia sivuvaikutuksia.
- Olemme kuitenkin onnistuneet saamaan tulokset tuhat kertaa pienemmillä annoksilla kuin kilpailijamme. Täälä on merkitystä, kun tulevaisuudessa hiv-rokotetta tarvitaan edullisesti sadoille miljoonille, kiteytää professori Krohn.
Ihmiskokeiden ensimmäisen ja toisen vaiheen tutkimukset jatkuvat FIT Biotech -yrityksen koehenkilöillä ensi vuoden kesään saakka.
- Tämän jälkeen päätämme siitä, miten etenemme kohti kolmatta vaihetta, sanoo Sillanaukee, Jos tulokset jatkuvat hyvinä ja kolmanteen vaiheseen menään, länsimaiden B-tyypin rokote voisi tulla markkinoille vuosina 2008-2012, uskoo Sillanaukee.
Tamperelaisyrityksen kehittämä dna-teknologia perustuu gtu:hun, joka saa ihmisen solut tuottamaan Nef-valkuaisainetta, mikä saa puolestaan aikaan soluvälitteisen immuunivasteen.
Tuotekehityslaitos Tekes on rahoittanut tamperelaisyrityksen toimintaa sen perustamisesta 1998 lähtien.
Viimeksi tänä syksynä se myönsi tutkimukseen 3,9 miljoonan euron lisärahoituksen.
Vuodesta 1983 lähtien maailmalla on ollut käynnissä noin 200 rokoteprojektia hi-viruksen nujertamiseksi. Suurin osa näistä perustuu niin sanottuun ensimmäisen sukupolven teknologiaan.
Ensimmäisen sukupolven aids-rokote purisi viruksen pinnalla oleviin rakenteisiin tai yksittäisiin proteiineihin.
Koska hi-virus sisältää käänteiskopiointientsyymin toiminnallisen virheen, jokainen virussukupolvi on erinäköinen. Siksi I-sukupolven aids-rokotteeseen pyrkivät yritykset, muun muassa amerikkalainen VaxGen, tavoittelevat vain 30 prosentin tehoa.
Kolmannen sukupolven rokote perustuu dna-teknologiaan. Siinä solut valjastetaan tuottamaan itse immunogeenejä, jolloin rokotteen teho voi nousta 70 prosenttiin.
Tällä hetkellä maailmalla on menossa viisi 3-sukupolven rokotteen kliinistä koetta. Suomalaisyrityksen lisäksi mukana on yksi brittiläinen ja kolme amerikkalaista lääkeyritystä tai tutkimuskeskusta.