HÄLSA Genombrott närä för två typer av behandling
Friska försökspersonen får redan testa hivvaccin
02.12.2004, Hufvudstadbladet
Redan nästa år kommer tanzanier att vaccineras mot hiv om allt går enligt planerna. Nya vacciner utvecklas nu i ett rasande tempo och många läkemedelsföretag kämpar om att vara först med vaccinet.
– Vi har redan i några år vaccinerat friska försökspersonen i personen i Finland med ett DNA-baserat hivvaccin, säger professor Kai Krohn vid Tammerforsföretaget FIT Biotech.
I går fick också ett forskarteam i Sverige klartecken at vaccinera friska personer.
FIT Biotech samarbetar med Karolinska sjukhuset, ett par andra svenska företag och med ett norskt företag inom ramen för det europeiska industri- och utvecklingsprojektet Eurekas vaccineringsprojekt.
– Vi konkurrerar och samarbetar samtidigt. Det är enda sättet att komma vidare, säger Krohn.
Tammerforsföretagets vaccin testas nu i samband med Eureka-projektet.
De finländska och svenska vaccinkoncepten är likartade. Båda utvecklar ett vaccin som innehåller mikroskopiska bitar av arvsmassa, DNA, från hivvirus. När vaccinet injiceras börjar försökspersonens kropp bilda antikroppar mot hivviruset utan att patienten insjuknar.
DNA-vaccinerna utvecklas av ett tiotal forskargrupper runt om i världen. Ingen har dock ännu hittat ett vaccin som hundraprocentigt skyddar mot smitta.
Viruscocktail
Vaccinerna är en cocktail av olika virusstammar som spetsas med så kallade förstärkarämnen. De sistnämnda kan ha en avgörande betydelse för vaccinets slutliga effekt.
Misslyckade försök har gjorts ute i världren. Ett sådant var massvaccinering av amerikaner och thailändare. Tiotusen personer ur bägge grupperna vaccinerades. Det visade sig att vaccinet inte hade någon effekt som kunde påvisas.
Forskarna skiljer mellan två grundtyper av vaccin: ett terapeutisk för personer som redan smittas och preventivt. Effekterna av det terapeutiska, som man hoppas ska bromsa sjukdomens framfart, kan påvisas rätt snabbt. För att konstatera, det preventiva vaccinets effekter krävs betydligt längre tid.
Nu står man dock på tröskeln till ett genombrott för bägge typerna.
– För det terapeutiska vaccinet befinner vi oss i utvecklingsfas två, bara den tredje och sista återstår, säger Krohn.
I den sista fasen ska vaccinet injiceras i hundratals personer. En del ges placebo. Först då kan man säkert påvisa vaccinets effekt.
Den tredje fasen är ett dyrt skede. Alla försökspersoner ska genomgå flera kostsamma provtagningar. Krohn räknar med minst 10 000 per patient.
För att undersöka det preventiva vaccinets effekter krävs dock sampel och jämförande grupper på tusentals personer.
– Man kan inte utsätta människor för smittan och sedan se om vaccinet biter eller inte, förklarar Krohn.
Men med ett tillräckligt stor sampel kan man statiskt visa att vaccinet har önskad effekt. Den utvärderingen tar dock flera år.
Etisk hänsyn
Av etiska orsaker måste i-ländernas forskare först testa nya läkemedel på det egna landets befolkning. Tredje världens fattiga får inte användas som försökskaniner. Därför testas preparaten på frivilliga smittade och friska personer i både Finland och Sverige innan de förs ut till de aidsdrabbade i exempelvis Afrika.
Enligt Dagens Nyheter har det svenska teamet redan ordnat med lokaler och utrustning i Dar es Salaam för att kunna vaccinera de sextio första patienterna under 2005.
Försöken är dock behäftade med etiska problem.
– Man måste vara mycket noga med at varna försökspersonerna att smittskyddet inte kan garanteras.
Många ändrar nämligen sitt riskbeteende när de tas med i ett experiment och utsätter sig för större risker än tidigare
Stefan Lundberg
E-mail
